Необходимость ввоза изделия будет определяться жизненным показанием конкретного пациента. Медизделие нужно будет зарегистрировать по правилам, установленным решением Совета Евразийской экономической комиссии.
Росздравнадзор получил от правительства России полномочия разрешать ввоз в страну незарегистрированных медицинских изделий для конкретных пациентов.Росздравнадзор также получил право регистрировать, проводить клинические исследования и мониторить безопасность и качество медицинских изделий. Сведения будут заноситься в соответствующую информационную систему Евразийского экономического союза.Как сообщается в документе, опубликованном в субботу на портале правительства, ранее не было четкого регламента выдачи разрешений на ввоз медицинских изделий для пациентов с тяжелыми заболеваниями.Разрешения на ввоз незарегистрированных медицинских изделий для конкретных пациентов Росздравнадзор будет выдавать с 1 марта 2022 года.Во время загрузки произошла ошибка.
Свежие комментарии